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（中央社記者韓婷婷台北28日電）中裕公告愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗已達到收案目標，試驗預計今年10月到11月間完成，推估2017年第1季可獲美國FDA藥證。

中裕公告截止至美國時間2016年4月27日，愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗（study 301）美國地區實際收案人數為36名，台灣地區收案人數4名，將來給美國FDA送件人數共40人，達到且超過美國FDA的要求。

美國FDA要求在美國收案數為30人以上，台灣地區以多國多中心方式同步進行臨床試驗，預計在台灣收案人汽車借款利率 數需達總人數1/10。

中裕指出，依據臨床試驗設計，預計25週後將結束相關治療，因此預計完成時間約在10月底至11月初附近，合理推測預計美國FDA核准藥證之時間點約在2017年第1季左右，惟藥證實際核准時台北工商融資新汽車貸款率利多少 機車二胎貸款 買二手車頭期款 間及准駁與否為美國FDA主管機關職權。

由於中裕臨床試驗設計是open label並非雙盲測試，無需臨床試驗結束後解盲過程。換句話說「浩鼎解盲」事件不會在中裕身上重演。

有關主要評估指標（primary endpoint）結果，考慮資料整理及分析時間，預計 5月20日前後可知曉相關資訊，將諮詢相關法規或主管機關意見後，於資訊完成後第一時間以重大訊息適度揭露相關訊息予苗栗民間借款 投資大眾，以求資訊對等性及一致性。

TMB-355是一種治療愛滋病的單株抗體蛋白質藥物；靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDA及TFDA核可，該試驗現正進行中。靜脈注射型三期臨床試驗已支付委託試驗CRO支出約新台幣3388萬元。

肌肉及皮下注射型臨床一/二期試驗2013年已獲得台灣衛生署核准，歷經數次計畫修正核准，該試驗現正進行中。肌肉及皮下注射型一/二期試驗已支付委託試驗CRO支出約新台幣2452萬元。

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